Securpharm - Spelers in het beveiligingsnetwerk
Wilt u meer weten?
Gelieve ons te contacteren.
Wie doet eigenlijk wat in het systeem?
De nieuwe EU-richtlijn inzake vervalste geneesmiddelen betreft alle deelnemers aan de toeleveringsketen van geneesmiddelen in Duitsland en Europa – van de fabrikant tot de groothandel tot de apotheek. Elk van deze spelers vervult een belangrijke rol in dit veiligheidsnetwerk met als doel de introductie van vervalste geneesmiddelen in de legale distributieketen te voorkomen. Daartoe zijn medicijnverpakkingen uitgerust met verschillende beveiligingssystemen:
- Uniek serienummer – Elk nummer wordt slechts één keer toegewezen
- Fraudebestendige bescherming – Lipje of verzegeling
Dus, wie neemt eigenlijk welke rol op zich?
Elk van de spelers levert een belangrijke bijdrage aan de check. Het begint allemaal bij de farmaceutische fabrikant en eindigt met de overdracht van het medicijn aan de patiënt – meestal in openbare apotheken. Als zodanig neemt de apotheek een bijzondere rol in het beveiligingsnetwerk op zich.
De fabrikant
De toeleveringsketen begint bij de fabrikant, die een uniek serienummer genereert in het productieproces en dit uploadt naar een database (de European HUB – European Medicines Verification System). Dit serienummer staat samen met het batchnummer en de vervaldatum in de datamatrixcode die op de verpakking is gedrukt.
De groothandel
De groothandel is alleen verplicht om de veiligheidsmaatregelen te controleren op verpakkingen die door apotheken en andere groothandels worden geretourneerd, evenals op geneesmiddelen die niet door de fabrikant of een groothandel in opdracht van de fabrikant zijn geleverd. Vanaf 9 februari wordt het traceren van documentatie echter verplicht. Met andere woorden: ook hier nemen de documentatieverplichtingen toe.
Wederimporteurs en parallelhandelaars zijn verplicht om tijdens het exportproces te controleren en te reserveren geneesmiddelen.
De Apotheek
De apotheek voert in laatste instantie de veiligheidscontrole uit. Hierbij wordt bij het overhandigen van het medicijn aan de klant een barcode gescand. De informatie wordt in realtime naar de centrale veiligheids-HUB gestuurd en het aantal geverifieerd. Als het resultaat positief is, wordt de verpakking goedgekeurd en uit het systeem geboekt. Bij een negatieve reactie wordt de verpakking door de apotheek bewaard en teruggestuurd naar de groothandel. Het werken met een apotheekrobot biedt als voordeel dat de verpakkingen al tijdens het inkomende goederenproces worden gecontroleerd, waardoor ongemakkelijke situaties aan de verkoopbalie worden voorkomen.
Bron: securPharm e.V.
U bent misschien ook geïnteresseerd in
Medicijntekorten in Europa, dat kost tijd...
Autovrije steden zijn de toekomst, maar wat met medicatiedistributie?
Apothekers gezocht
De rol van de apotheker evolueert voortdurend: er worden meer beroepsvaardigheden en -opleidingen vereist, de werkdruk en verantwoordelijkheden nemen toevergeleken met de periode vóór de pandemie. Om de werknemers te ontlasten en een meer georganiseerde en ontspannen werkomgeving te creëren, kan een aantal technologische verbeteringen worden doorgevoerd om de processen te vergemakkelijken.