ico/arrow copy 3 Created with Sketch.
Current topics
ico/globe Created with Sketch.
nl
Apotheek
Best Practice
De onderwerpen van morgen
Geen onderdeel van een categorie
Interviews
Intralogistiek
Medicatieveiligheid
Partner & Samenwerking
POS & Reclame
Proces optimalisatie
Produkten & Services
Werknemer
Winkelinrichting & architectuur
Stroke 196@2x Created with Sketch.

Bescherming tegen vervalsing van medicijnen

22.09.2020
-
Read time 4 Minuten
Apotheek
Medicatieveiligheid
ico/chat copy 2 Created with Sketch.
ico/chat copy 2 Created with Sketch.

You would like to know more?

Contact us

ico/arrow copy Created with Sketch.

Inleiding tot het nieuwe beveiligingssysteem (securPharm)

Wat betekent het in de praktijk?

Het Europese beschermingssysteem voor geneesmiddelen (FMD) voegt veel extra veiligheid toe aan de legale toeleveringsketen – ten behoeve van apotheken, patiënten en alle andere betrokkenen. De stichting Nationale Medicijnen Verificatie Organisatie (NMVO), met vertegenwoordigers van de KNMP, BG Pharma, Bogin en Nefarma, is verantwoordelijk voor de bouw en ingebruikname van het Nederlandse systeem voor serienummers, en voor de aansluiting op de Europese hub van waaruit de serienummers worden ‘verdeeld’.

Basisfuncties van het beveiligingssysteem

Het beveiligingssysteem bestaat uit nieuwe verpakkingen, die extra beveiliging bieden tegen vervalsingen, en een digitaal systeem voor het verifiëren van elke individuele verpakking. Het is gebaseerd op EU-richtlijn 2011/62 / EU voor bescherming tegen vervalsing van medicijnen (FMD).

Bijna alle geneesmiddelen op recept moeten in de toekomst de beveiligingsfuncties bevatten. Geneesmiddelen zonder recept ‘vereisen alleen verificatie’ als ze op een centrale zwarte lijst worden geplaatst als gevolg van een hoog vervalsingsrisico. Tot op heden is dit alleen van toepassing op omeprazol in doses van 20 mg en 40 mg.

Beveiligingsfuncties op de verpakkingen

De verpakkingen bevatten twee beveiligingsfuncties: een is een verzegeling die tijdens het openen onherstelbaar is. De andere is een machineleesbare, tweedimensionale datamatrixcode. Dit omvat onder andere de volgende informatie:

  • Serienummer – uniek voor elke verpakking
  • Productcode
  • Batchnummer
  • Vervaldatum

Als zodanig vormen de verpakkingen nu het fundamentele startelement voor digitaal ondersteunde end-to-end besturing. De fabrikanten zijn verplicht om verpakkingen met de extra beveiligingsfuncties te introduceren en de unieke serienummers te maken, af te drukken en te registreren. Sinds 9 februari 2019 mogen ze alleen verifieerbare verpakkingen in omloop brengen. Sinds die datum moeten apothekers de veiligheidscontrole van de betreffende verpakkingen uitvoeren. Het is verplicht om de controle uit te voeren in de verkoopsituatie, direct vóór de overdracht aan de klant. Een extra, eerdere veiligheidscontrole tijdens het proces van inkomende goederen is ook mogelijk en aanbevolen.

ico/Later Copy 2 Created with Sketch.

Read also

Hoe chronisch zieke patiënten zakjes fans worden

21.09.2020
-
Read time 2 minutes

Besturing via twee beveiligde databases is ook voordelig voor gegevenspreventie

De beveiligingscontrole begint met een scan van de datamatrixcode. De daaropvolgende gegevensoverdracht voor de controle duurt meestal slechts enkele seconden. In deze korte tijd worden een aantal stappen uitgevoerd:

  • Het systeem stuurt eerst het serienummer in de code naar de centrale apotheekdatabase.
  • De apotheekdatabase stuurt de vraag door naar een tweede centrale database die door de fabrikanten wordt beheerd.
    Dit is waar de feitelijke controle wordt uitgevoerd: als het serienummer wordt vermeld in de database van de fabrikant en nog niet wordt gerapporteerd als “verkocht”, keurt de database de verkoop goed.
  • De gegevens worden in omgekeerde volgorde teruggestuurd naar de apotheek en de apotheker kan het medicijn aan de klant overdragen.
  • In het geval van onbekende serienummers of nummers die twee keer zijn gebruikt, wordt een waarschuwing gegeven – het medicijn moet worden uitgezocht en een nader onderzoek zal worden gestart.

Het voordeel van de twee-server oplossing: de fabrikanten zijn niet op de hoogte van de verkoop en verplaatsing van voorraden in de afzonderlijke apotheken, omdat de centrale apotheken-server deze informatie niet verstrekt.

Het medicijn aan de klant overhandigen: uit de verpakking boeken

Apothekers hebben ook een tweede verplichting wanneer ze het geneesmiddel aan de klant overdragen: ze moeten de verkochte verpakking uit het systeem ‘boeken’. Als het serienummer vervolgens op een andere locatie verschijnt, meldt de database de vermoedelijke vervalsing. Uitboeken is een eenmalig proces. De eerdere beveiligingscontrole via het beveiligingssysteem kan indien nodig meerdere keren worden uitgevoerd. Het beveiligingssysteem biedt een sterk verbeterde beveiliging voor zowel apothekers als klanten. Volgens een onderzoek zou het tot nu toe mogelijk hebben gemaakt om alle gevallen te voorkomen.

Veilig en vertrouwd met een orderverzamelsysteem

Klanten met een apotheekrobot kunnen van een aantal voordelen profiteren bij het voorbereiden van de beveiligingscontrole. Veel systemen zijn al uitgerust met lezers (scanners) die de 2D-code kunnen lezen. De informatie in de code wordt meegedeeld aan het AIS-systeem om de veiligheidscontrole mogelijk te maken als onderdeel van het inkomende goederenproces.

Dit wordt om een ​​aantal redenen aanbevolen. Ten eerste maakt dit het  mogelijk om verdachte verpakkingen vooraf te identificeren en op te lossen zonder lastige waarschuwingen in aanwezigheid van de klant en de bijbehorende onzekerheid. Daarnaast zorgt het scannen van de datamatrixcode ervoor dat alle benodigde informatie in één keer beschikbaar is – inclusief de vervaldatum, het batchnummer en PZN . De machine stuurt de gegevens automatisch naar het AIS-systeem van de apotheek en de documentatie is voltooid.

Apotheek
Medicatieveiligheid

You might also be interested in

Apothekers gezocht

22.03.2022
-
Read time 6 min

De rol van de apotheker evolueert voortdurend: er worden meer beroepsvaardigheden en -opleidingen vereist, de werkdruk en verantwoordelijkheden nemen toevergeleken met de periode vóór de pandemie. Om de werknemers te ontlasten en een meer georganiseerde en ontspannen werkomgeving te creëren, kan een aantal technologische verbeteringen worden doorgevoerd om de processen te vergemakkelijken.

Apotheek
De onderwerpen van morgen
Proces optimalisatie
Werknemer

The last mile: de laatste kilometer naar de klant in minder dan 60 minuten

04.10.2021
-
Read time 5 Minuten

Een overzicht en vooruitblik op wat de trend van expresbezorging betekent voor de apotheek van de toekomst.

Apotheek
De onderwerpen van morgen
Proces optimalisatie

Hoe de Covid-19-crisis onze geestelijke gezondheid beïnvloedt...

15.12.2020
-
Read time 2 Minuten

De kwestie van de geestelijke gezondheid is een zaak van iedereen. Het is vaak een taboe, maar toch raakt het de hele samenleving - en zet het zichzelf in de Corona-crisis steeds meer in de schijnwerpers.

Apotheek
Proces optimalisatie
Werknemer
Current topics

Bookmarked

Article name lorem ipsum dolor sit amet

You would like to know more?

Contact us

Stroke 196@2x Created with Sketch.

Thank you for your request. We will contact you as soon as possible.

ico/arrow copy Created with Sketch.

Subscribe our newsletter

Do not miss any news.

I want to receive news regarding following topics:

Stroke 196@2x Created with Sketch.

Thank you. Please confirm your subscription by clicking the respective link in the email we just sent you.

ico/arrow copy Created with Sketch.

Bookmarks

You have 0 articles

ico/arrow copy Created with Sketch.

This website uses cookies.

Cookies allow us to improve the experience in our website.
By visiting our website, you consent to the use of cookies.

Homepage