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FMD en la distribución farmacéutica

23.03.2021
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Entrevistamos a Guido Lübeck

¿Cuáles son los requisitos específicos par alos mayoristas de la Directiva Europea de Falsificación de Medicamentos (FMD son las siglas del inglés), que entró en vigor el 9 de febrero de 2019? Guido Lübeck, Project Manager Logistics en GEHE Pharma Handel, informa cómo GEHE trata el tema.

Señor Lübeck, del Reglamento (UE) 2016/161 se desprende que los mayoristas farmacéuticos están obligados a comprobar la autenticidad de los medicamentos sujetos a verificación en función del riesgo. ¿Qué significa exactamente esto para usted como mayorista?

Guido Lübeck: La ordenanza estipula que todas las devoluciones de farmacias y otros mayoristas, así como todos los medicamentos que no hayan sido suministrados por el fabricante farmacéutico o un mayorista comisionado, deben ser verificados por nosotros. Además, tenemos que comprobar la autenticidad de cada fármaco y luego desactivarlo si no vuelve a ponerse a la venta o tiene que ser destruido. Además, tenemos que dar de baja el producto de la base de datos para ciertos grupos de clientes, como las autoridades, ya que estos clientes normalmente no tienen conexión con el sistema Sevem. Incluso si actualmente se relaciona principalmente con productos de recetas, esto significa un esfuerzo organizativo adicional para nosotros, que tenemos que mapear con los recursos existentes.

¿Cómo se preparó para este tema en GEHE para seguir siendo eficiente y no perder productividad?

Guido Lübeck: El tema de la seguridad de los medicamentos tiene la máxima prioridad en GEHE. Como parte de las directrices del PIB, que entraron en vigor en 2013, ya nos hemos enfrentado a un mayor nivel de esfuerzo de documentación en el contexto de la garantía de calidad. Con base en esta experiencia y en el contexto de la directriz FMD, comenzamos a convertir nuestros procesos hace unos años. Entre otras cosas, hemos confiado en una mayor tasa de automatización en el área de almacén y preparación de pedidos. Ahora organizamos la gestión de nuestros artículos de media y baa rotación, así como algunos artículos refrigerados mediante máquinas de picking automatizadas. Eso hace que nuestro trabajo sea mucho más fácil.

¿Y cuál es exactamente el trabajo que se le facilita?

Guido Lübeck: Hasta ahora, la transferencia de lotes solo era requerida por ley para medicamentos especiales o para ciertos tipos de clientes. Esto ha sido obligatorio para casi todos los medicamentos con receta desde el 9 de febrero. Con el robot de preparación de pedidos de BD Rowa, el esfuerzo que implica registrar la designación del lote y el número de serie es prácticamente nulo. Durante el almacenamiento, el sistema utiliza el escáner para registrar la información contenida en el código 2D DataMatrix y la envía al sistema de gestión o a ERP. Al subcontratar, esta información se asigna a los pedidos en la gestión de inventario mediante una interfaz en tiempo real. Esto significa que podemos presentar documentación completa en todo momento y, si es necesario, incluso rastrear el paquete hasta el número de serie más allá de los requisitos legales vigentes.

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¿Ha cambiado el proceso en el almacén como resultado del uso del preparador de pedidos automático?

Guido Lübeck: Ahora estamos almacenando deliberadamente más medicamentos con receta en el sistema para mantener el esfuerzo manual lo más bajo posible. Lo vemos muy claramente en nuestras otras áreas de almacenamiento, como las de alta rotación, donde el seguimiento de lotes requiere mucho más tiempo. Continuaremos monitoreando esto y, si es necesario, decidiremos cómo podemos optimizar aún más el diseño de nuestro almacén.

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